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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MALDI Biotyper sirius one IVD… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Bruker Daltonics GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 janv. 2026

MALDI Biotyper sirius one IVD System

425120430100001002EK

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Bruker Daltonics GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04251204326335
Numéro de référence/catalogue: 1890212

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bruker Daltonics GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000024392
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW008
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW013
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MALDI Biotyper sirius one IVD System
Code d'UDI-DI: 04251204326335
Basic UDI-DI: 425120430100001002EK
Numéro de référence/catalogue: 1890212
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W020303MASS - SPECTROMETRY SYSTEM

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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