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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

19208-02A — Classe I MDR par Brainlab SE

DM Atlas
Brainlab SE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 août 2025

19208-02A

4056481AutomRegHWiMRI9Q

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Brainlab SE
Code d'UDI-DI: 04056481145392
Numéro de référence/catalogue: 19208-02A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Brainlab SE
SRN: DE-MF-000006183
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW026
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04056481145392
Basic UDI-DI: 4056481AutomRegHWiMRI9Q
Numéro de référence/catalogue: 19208-02A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 50 MU50
235 MU50
108 MU50
0.27 MU29

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011480SURGICAL NAVIGATION INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G70 037489 0071Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0123Expire: 15 mars 2028
G70 037489 0072Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0123Expire: 13 mars 2028