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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

19153-04 — Classe I MDR par Brainlab SE

DM Atlas
Brainlab SE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mai 2024

19153-04

4056481RadiolBaAdaInterPJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Brainlab SE
Code d'UDI-DI: 04056481004507
Numéro de référence/catalogue: 19153-04

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Brainlab SE
SRN: DE-MF-000006183
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW026
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04056481004507
Basic UDI-DI: 4056481RadiolBaAdaInterPJ
Numéro de référence/catalogue: 19153-04
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 84 MU50
55 MU50
0.075 MU29
35 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011480SURGICAL NAVIGATION INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.