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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

18099-07A — Classe I MDR par Brainlab SE

DM Atlas
Brainlab SE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 juin 2025

18099-07A

4056481SteriTrayRF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Brainlab SE
Code d'UDI-DI: 04056481004859
Numéro de référence/catalogue: 18099-07A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Brainlab SE
SRN: DE-MF-000006183
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04056481004859
Basic UDI-DI: 4056481SteriTrayRF
Numéro de référence/catalogue: 18099-07A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

S010499STERILISATION CONTAINERS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G70 037489 0071Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0123Expire: 15 mars 2028
G70 037489 0072Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0123Expire: 13 mars 2028