BHEC001

Nom de l'organisation

BMI Biomedical International S.r.l.

SRN

IT-MF-000017897

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

+B705BHEC0W

Basic UDI-DI

++B705RADSYSTEMKP

Numéro de référence/catalogue

BHEC001

Entité d'attribution

HIBCC

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Fixed Radiology Equipment, intended to acquire and provide images, used for diagnostic purposes. Mammographic, fluoroscopic and angiographic applications are excluded from the indications for use.The Medical devices are intended to capture radiographic images of human anatomy, from paediatric to geriatric patients. The devices are intended for use in general projection radiographic applications wherever conventional film systems, CR systems, or digital systems are employed. These analogue or digital radiographic medical devices are intended to be used by a qualified/trained radiologist or radiologic technologist on adult and paediatric subjects, for the acquisition of radiographic exposure images of the skull, spine, chest, pelvis, limbs, abdomen, extremities, and other body parts. The procedures may be performed with the patient seated, standing, or lying in prone or supine position.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

+B705BHEC0W

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z110310MULTIFUNCTIONAL SYSTEMS FOR TRADITIONAL RADIOLOGY