Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 16 juil. 2026

DRIVER

081006022DRIVERRUC1L5

54 références

Classe I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque: Classe I
Fabricant: Blue Sky Bio, LLC

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: DRIVER
: 081006022DRIVERRUC1L5
: GS1
Date de version: 12 sept. 2023

Classification

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque: Classe I
Statut: Sur le marché

Caractéristiques du dispositif

Réutilisable

Références par statut

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Blue Sky Bio, LLC
: US-MF-000014016
Pays: États-Unis
Courriel: michele.kupcso@accumedix.com
Téléphone: 8476822688

Mandataire

Nom: mdi Europa GmbH
: DE-AR-000006218
Pays: Germany

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
BIO \| Conus Implant Driver Handpiece 3.0 Short	BIO \| Conus Implant Driver Handpiece 3.0 Short	`DTDH30S`	`00810060221433`	1	Sur le marché
BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 4.5/5.0 Long	BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 4.5/5.0 Long	`DTDH50L`	`00810060221464`	1	Sur le marché
BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 4.5/5.0 Short	BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 4.5/5.0 Short	`DTDH50S`	`00810060221471`	1	Sur le marché
BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 3.0 Platform Long	BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 3.0 Platform Long	`DTDH30L`	`00810060221426`	1	Sur le marché
BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 3.5/4.0 Long	BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 3.5/4.0 Long	`DTDH35L`	`00810060221440`	1	Sur le marché
BIO \| Internal Hex Driver 8.5mm	BIO \| Internal Hex Driver 8.5mm	`DTGIH85`	`00810060221488`	1	Sur le marché
BIO \| Internal Hex Driver Variable Height	BIO \| Internal Hex Driver Variable Height	`DTGIHVR`	`00810060221495`	1	Sur le marché
BIO \| Internal Hex Implant Driver Handpiece Short	BIO \| Internal Hex Implant Driver Handpiece Short	`DTDH35S`	`00810060221457`	1	Sur le marché
BIO \| Internal Hex Implant Driver Ratchet Long	BIO \| Internal Hex Implant Driver Ratchet Long	`DTSBLIH`	`00810060221600`	1	Sur le marché
BIO \| Internal Hex Implant Driver Ratchet Short	BIO \| Internal Hex Implant Driver Ratchet Short	`DTSBSIH`	`00810060221617`	1	Sur le marché
BIO \| Max Driver 8.5mm Hex NP	BIO \| Max Driver 8.5mm Hex NP	`DTGJHNP85`	`00810060221501`	1	Sur le marché
BIO \| Max Driver Variable Height NP	BIO \| Max Driver Variable Height NP	`DTGJHNPVR`	`00810060221518`	1	Sur le marché
BIO \| Max IJHWT Guided Driver Variable Height	BIO \| Max IJHWT Guided Driver Variable Height	`DTGJHWTVR`	`00810060224823`	1	Sur le marché
BIO \| Max Implant Driver NP Ratchet Long	BIO \| Max Implant Driver NP Ratchet Long	`DTJHL`	`00810060221549`	1	Sur le marché
BIO \| Max Implant Driver NP Ratchet Short	BIO \| Max Implant Driver NP Ratchet Short	`DTJHS`	`00810060221570`	1	Sur le marché
BIO \| Max Implant Driver RP Ratchet Long	BIO \| Max Implant Driver RP Ratchet Long	`DTJHRL`	`00810060221556`	1	Sur le marché
BIO \| Max Implant Driver RP Ratchet Short	BIO \| Max Implant Driver RP Ratchet Short	`DTJHRS`	`00810060221563`	1	Sur le marché
BIO \| MAX Latch Driver Variable Height NP	BIO \| MAX Latch Driver Variable Height NP	`DMGJHNPV`	`00810060224199`	1	Sur le marché
BIO \| MAX Latch Driver Variable Height RP	BIO \| MAX Latch Driver Variable Height RP	`DMGJHRPV`	`00810060224212`	1	Sur le marché
BIO \| Max Multiunit Angled Implant Driver Handpiece	BIO \| Max Multiunit Angled Implant Driver Handpiece	`DMAIMU`	`00810060224205`	1	Sur le marché
BIO \| Max Multiunit Angled Implant Driver Ratchet	BIO \| Max Multiunit Angled Implant Driver Ratchet	`DTAIMU`	`00810060224403`	1	Sur le marché
BIO \| Max Multiunit Implant Driver Handpiece	BIO \| Max Multiunit Implant Driver Handpiece	`DMIMU`	`00810060224243`	1	Sur le marché
BIO \| Max Multiunit Implant Driver Ratchet	BIO \| Max Multiunit Implant Driver Ratchet	`DTIMU`	`00810060224434`	1	Sur le marché
BIO \| MAX RP Guided Ratchet Driver	BIO \| MAX RP Guided Ratchet Driver	`DTGJHRPV`	`00810060221525`	1	Sur le marché
BIO \| One Stage Implant Driver Long	BIO \| One Stage Implant Driver Long	`DT0018`	`00810060221419`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
BIO \| Conus Implant Driver Handpiece 3.0 Short	BIO \| Conus Implant Driver Handpiece 3.0 Short	`DTDH30S`	`00810060221433`	1	Sur le marché
BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 4.5/5.0 Long	BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 4.5/5.0 Long	`DTDH50L`	`00810060221464`	1	Sur le marché
BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 4.5/5.0 Short	BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 4.5/5.0 Short	`DTDH50S`	`00810060221471`	1	Sur le marché
BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 3.0 Platform Long	BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 3.0 Platform Long	`DTDH30L`	`00810060221426`	1	Sur le marché
BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 3.5/4.0 Long	BIO \| Conus Implant Driver Ratchet 3.5/4.0 Long	`DTDH35L`	`00810060221440`	1	Sur le marché
BIO \| Internal Hex Driver 8.5mm	BIO \| Internal Hex Driver 8.5mm	`DTGIH85`	`00810060221488`	1	Sur le marché
BIO \| Internal Hex Driver Variable Height	BIO \| Internal Hex Driver Variable Height	`DTGIHVR`	`00810060221495`	1	Sur le marché
BIO \| Internal Hex Implant Driver Handpiece Short	BIO \| Internal Hex Implant Driver Handpiece Short	`DTDH35S`	`00810060221457`	1	Sur le marché
BIO \| Internal Hex Implant Driver Ratchet Long	BIO \| Internal Hex Implant Driver Ratchet Long	`DTSBLIH`	`00810060221600`	1	Sur le marché
BIO \| Internal Hex Implant Driver Ratchet Short	BIO \| Internal Hex Implant Driver Ratchet Short	`DTSBSIH`	`00810060221617`	1	Sur le marché
BIO \| Max Driver 8.5mm Hex NP	BIO \| Max Driver 8.5mm Hex NP	`DTGJHNP85`	`00810060221501`	1	Sur le marché
BIO \| Max Driver Variable Height NP	BIO \| Max Driver Variable Height NP	`DTGJHNPVR`	`00810060221518`	1	Sur le marché
BIO \| Max IJHWT Guided Driver Variable Height	BIO \| Max IJHWT Guided Driver Variable Height	`DTGJHWTVR`	`00810060224823`	1	Sur le marché
BIO \| Max Implant Driver NP Ratchet Long	BIO \| Max Implant Driver NP Ratchet Long	`DTJHL`	`00810060221549`	1	Sur le marché
BIO \| Max Implant Driver NP Ratchet Short	BIO \| Max Implant Driver NP Ratchet Short	`DTJHS`	`00810060221570`	1	Sur le marché
BIO \| Max Implant Driver RP Ratchet Long	BIO \| Max Implant Driver RP Ratchet Long	`DTJHRL`	`00810060221556`	1	Sur le marché
BIO \| Max Implant Driver RP Ratchet Short	BIO \| Max Implant Driver RP Ratchet Short	`DTJHRS`	`00810060221563`	1	Sur le marché
BIO \| MAX Latch Driver Variable Height NP	BIO \| MAX Latch Driver Variable Height NP	`DMGJHNPV`	`00810060224199`	1	Sur le marché
BIO \| MAX Latch Driver Variable Height RP	BIO \| MAX Latch Driver Variable Height RP	`DMGJHRPV`	`00810060224212`	1	Sur le marché
BIO \| Max Multiunit Angled Implant Driver Handpiece	BIO \| Max Multiunit Angled Implant Driver Handpiece	`DMAIMU`	`00810060224205`	1	Sur le marché
BIO \| Max Multiunit Angled Implant Driver Ratchet	BIO \| Max Multiunit Angled Implant Driver Ratchet	`DTAIMU`	`00810060224403`	1	Sur le marché
BIO \| Max Multiunit Implant Driver Handpiece	BIO \| Max Multiunit Implant Driver Handpiece	`DMIMU`	`00810060224243`	1	Sur le marché
BIO \| Max Multiunit Implant Driver Ratchet	BIO \| Max Multiunit Implant Driver Ratchet	`DTIMU`	`00810060224434`	1	Sur le marché
BIO \| MAX RP Guided Ratchet Driver	BIO \| MAX RP Guided Ratchet Driver	`DTGJHRPV`	`00810060221525`	1	Sur le marché
BIO \| One Stage Implant Driver Long	BIO \| One Stage Implant Driver Long	`DT0018`	`00810060221419`	1	Sur le marché

DRIVER

Identification de la famille de dispositif

Classification

Caractéristiques du dispositif

Références par statut

Fabricant et mandataire

Fabricant

Mandataire

Identification de la famille de dispositif

Classification

Caractéristiques du dispositif

Code(s) EMDN

Références par statut

Fabricant et mandataire

Fabricant

Mandataire

Références

Code(s) EMDN

Références