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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OGS-ACM1 — Classe III MDD par BIOTECK S.p.A.

DM Atlas
BIOTECK S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

OGS-ACM1

B-80565185027364A

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIOTECK S.p.A.
Code d'UDI-DI: D-80565185027364A
Numéro de référence/catalogue: OGS-ACM1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOTECK S.p.A.
SRN: IT-MF-000011484
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW267
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
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CW007
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CW129
COLLAGEN
CW161
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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	15 févr. 1999	31 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-80565185027364A
Basic UDI-DI: B-80565185027364A
Numéro de référence/catalogue: OGS-ACM1
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: DBM Mouldable Paste - 1 syr / 1 cc
URL des informations complémentaires: https://bioteck.com/bosp
Dimensions cliniques: 1 MU12

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P900401BONE AND TENDON REPLACEMENT DEVICES
P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.