- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
Mise à jour EUDAMED : le 5 mars 2024
RO-IM-000040602Importe pour 4 fabricants dans 3 pays
Un importateur est l’entité établie dans l’UE qui met sur le marché de l’UE un dispositif d’un fabricant établi hors de l’UE. L’importateur est défini à l’article 2, point 33, du règlement (UE) 2017/745, et doit vérifier que le fabricant a rempli ses obligations conformément à l’article 13.
SRN
Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur.
Voir dans le glossaire →SRN
Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur.
Voir dans le glossaire →BIOTEC S.R.L. est un importateur de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Son siège est situé à București, Roumanie. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.