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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

22340 — IVDD — Général IVDD par BIOSYSTEMS S.A.

DM Atlas
BIOSYSTEMS S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 oct. 2025

22340

B-08435287112023

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: BIOSYSTEMS S.A.
Code d'UDI-DI: 08435287112023
Numéro de référence/catalogue: 22340

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOSYSTEMS S.A.
SRN: ES-MF-000000231
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	25 mai 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435287112023
Basic UDI-DI: B-08435287112023
Numéro de référence/catalogue: 22340
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: See IFU (section intended use)
URL des informations complémentaires: https://einfo.bio/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102010301CERULOPLASMIN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HX 1695779-1Complété
refdata.certificate-ivdr-type.quality-management-systemOrganisme notifié: 0197Expire: 24 févr. 2030