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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

12016863 — IVDR Classe A IVDR par BIOSYSTEMS S.A.

DM Atlas
BIOSYSTEMS S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 oct. 2025

12016863

8435287153MOUNTINMEDAE

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: BIOSYSTEMS S.A.
Code d'UDI-DI: 08435287112078
Numéro de référence/catalogue: 12016863

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOSYSTEMS S.A.
SRN: ES-MF-000000231
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	26 mai 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435287112078
Basic UDI-DI: 8435287153MOUNTINMEDAE
Numéro de référence/catalogue: 12016863
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: See IFU
URL des informations complémentaires: https://einfo.bio/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01029003BUFFERS (UNASSIGNABLE), SUPPLEM. REAGENTS, ETC (IC)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.