EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mars 2026

MARROW-TRAY

8033860BIOEFT01U5

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIOPSYBELL SRL
Code d'IUD-ID: 08033860036690
Numéro de référence/catalogue: MTR1310C-US

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mars 2026

MARROW-TRAY

8033860BIOEFT01U5

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIOPSYBELL SRL
Code d'IUD-ID: 08033860036690
Numéro de référence/catalogue: MTR1310C-US

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MARROW-TRAY
Code d'IUD-ID: 08033860036690
IUD-ID de base: 8033860BIOEFT01U5
Numéro de référence/catalogue: MTR1310C-US
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08033860036690

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A01020202BONE MARROW EXPLANT NEEDLES AND KITS

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 5 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Bulgarie		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MARROW-TRAY
Code d'IUD-ID: 08033860036690
IUD-ID de base: 8033860BIOEFT01U5
Numéro de référence/catalogue: MTR1310C-US
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOPSYBELL SRL
SRN: IT-MF-000011601
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08033860036690

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A01020202BONE MARROW EXPLANT NEEDLES AND KITS

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IT349638Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 9 févr. 2030

Certificats couvrant ce dispositif

IT349638Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 9 févr. 2030

Dispositifs connexes

ADITUS CEMENT MIXING SYSTEMB-08033860033699Sur le marché BONE ACCESS NEEDLEB-08033860044732Sur le marché Kirschner Wire ø 1.4 mm L 400 mmB-08033860025458Sur le marché KYPHOKIT BALLOON CATHETERB-08033860040284Sur le marché RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND BEVEL/TROCAR TIPB-08033860024536Sur le marché

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 5 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Bulgarie		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED