Mise à jour EUDAMED : le 4 mai 2026

bioMérieux, Inc.

US-MF-000011802

Actif81 dispositifs

Adresse: Rodolphe Street, 100 27712 Durham
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 17 août 2021
Pays: États-Unis

bioMérieux, Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 81 dispositifs sur le marché européen dans 30 pays. Son siège est situé à Durham, États-Unis. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur bioMérieux, Inc.

: US-MF-000011802
Rôle: Fabricant
Pays: États-Unis
Nom de l'organisation: bioMérieux, Inc.
Numéro TVA UE: Non applicable
Registre du commerce: 00192735
Date d'enregistrement: 17 août 2021

Contact de bioMérieux, Inc.

Email: media@biomerieux.com
Adresse: 100, RODOLPHE STREET 27712 DURHAM ÉTATS-UNIS

Autorité compétente

Nom: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé

Téléphone: + 33 (1) 5587 3000
Email: contact.eudamed@ansm.sante.fr

Dirigeants et représentants réglementaires de bioMérieux, Inc.

ROGER-DALBERT Celine
1) The technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up to date 2) In the case of devices intended to be used for interventional performance studies or other studies involving risks to subjects, the statement referred to in Section 4.1 of Annex XIV is issued.
Masqué
LUCIDO Michael
1) The conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released 2) Reporting obligations in Articles 82 to 86 are fulfilled 3) The post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(9)
Masqué

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
DensiCHEK™ CALIBRATION STANDARD	DensiCHEK™ CALIBRATION STANDARD	`8309072`	`03573026551155`	1	Sur le marché
VIRTUAL, KB UPDATE, V2S 10.1	VIRTUAL, KB UPDATE, V2S 10.1	`424731`	`03573026636425`	1	Sur le marché
VITEK 2	VITEK 2	`424901`	`03573026638283`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-GN09	VITEK® 2 AST-GN09	`8308211`	`03573026530839`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N367	VITEK® 2 AST-N367	`8310305`	`03573026564407`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N386	VITEK® 2 AST-N386	`542466`	`03573026610630`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N395	VITEK® 2 AST-N395	`542603`	`03573026615819`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N402	VITEK® 2 AST-N402	`542705`	`03573026616847`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N403	VITEK® 2 AST-N403	`542706`	`03573026616861`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N404	VITEK® 2 AST-N404	`542727`	`03573026617363`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N416	VITEK® 2 AST-N416	`542943`	`03573026622954`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N421	VITEK® 2 AST-N421	`543081`	`03573026625580`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N422	VITEK® 2 AST-N422	`543082`	`03573026625603`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N424	VITEK® 2 AST-N424	`543116`	`03573026626587`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N436	VITEK® 2 AST-N436	`543273`	`03573026631659`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N437	VITEK® 2 AST-N437	`543320`	`03573026632700`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N438	VITEK® 2 AST-N438	`543321`	`03573026632724`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N439	VITEK® 2 AST-N439	`543323`	`03573026632762`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N440	VITEK® 2 AST-N440	`543324`	`03573026632786`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N441	VITEK® 2 AST-N441	`543342`	`03573026633356`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N442	VITEK® 2 AST-N442	`543340`	`03573026633325`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N443	VITEK® 2 AST-N443	`543343`	`03573026633387`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N444	VITEK® 2 AST-N444	`543375`	`03573026634148`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N445	VITEK® 2 AST-N445	`543380`	`03573026634292`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N446	VITEK® 2 AST-N446	`543376`	`03573026634209`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
DensiCHEK™ CALIBRATION STANDARD	DensiCHEK™ CALIBRATION STANDARD	`8309072`	`03573026551155`	1	Sur le marché
VIRTUAL, KB UPDATE, V2S 10.1	VIRTUAL, KB UPDATE, V2S 10.1	`424731`	`03573026636425`	1	Sur le marché
VITEK 2	VITEK 2	`424901`	`03573026638283`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-GN09	VITEK® 2 AST-GN09	`8308211`	`03573026530839`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N367	VITEK® 2 AST-N367	`8310305`	`03573026564407`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N386	VITEK® 2 AST-N386	`542466`	`03573026610630`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N395	VITEK® 2 AST-N395	`542603`	`03573026615819`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N402	VITEK® 2 AST-N402	`542705`	`03573026616847`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N403	VITEK® 2 AST-N403	`542706`	`03573026616861`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N404	VITEK® 2 AST-N404	`542727`	`03573026617363`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N416	VITEK® 2 AST-N416	`542943`	`03573026622954`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N421	VITEK® 2 AST-N421	`543081`	`03573026625580`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N422	VITEK® 2 AST-N422	`543082`	`03573026625603`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N424	VITEK® 2 AST-N424	`543116`	`03573026626587`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N436	VITEK® 2 AST-N436	`543273`	`03573026631659`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N437	VITEK® 2 AST-N437	`543320`	`03573026632700`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N438	VITEK® 2 AST-N438	`543321`	`03573026632724`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N439	VITEK® 2 AST-N439	`543323`	`03573026632762`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N440	VITEK® 2 AST-N440	`543324`	`03573026632786`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N441	VITEK® 2 AST-N441	`543342`	`03573026633356`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N442	VITEK® 2 AST-N442	`543340`	`03573026633325`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N443	VITEK® 2 AST-N443	`543343`	`03573026633387`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N444	VITEK® 2 AST-N444	`543375`	`03573026634148`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N445	VITEK® 2 AST-N445	`543380`	`03573026634292`	1	Sur le marché
VITEK® 2 AST-N446	VITEK® 2 AST-N446	`543376`	`03573026634209`	1	Sur le marché

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Membres approuvés

Statistique de bioMérieux, Inc.

Santé des certificats de bioMérieux, Inc.

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Présence sur le marché de bioMérieux, Inc.

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Importateurs

Mandataires

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Dispositifs par classe de risque

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Mandataires

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