- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 janv. 2026
6939184600001ACLinksun Blood Glucose Test Strips est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe C. Fabriqué par Bioland Technology Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Irlande. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
06939184603032G-425S-1(01)06939184603032
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0101060101GLUCOSE TEST STRIPS1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
1. For use with the blood glucose meter to test for glucose levels in capillary whole blood 2. This system is for in-vitro diagnostic use only. 3. Others using this on multiple patients should be aware that all products or objects that come into contact with human blood should be handled as if capable of transmitting viral diseases, even after cleaning. 4. Please review this instruction sheet and the blood glucose meter owner's booklet before you use Blood Test Strips. For reliable results and to maintain the manufacturer's complete service, support and warranty, use Bioland Blood Test Strips only. 5. Inaccurate results may occur in severely hypotensive individuals or patients in hock. Inaccurate low results may occur for individuals experiencing a hyperglycemic-hyperosmolar state, with or without ketosis. Critically ill patients should not be tested with blood glucose meters. 6. As with all small parts, the test strips and lancets should be kept away from small children who still put things in their mouths. If they are swallowed, promptly see a doctor for help. 7. Products or materials exposed to human blood could possibly transmit viral diseases, even after cleaning. NOTE: Do not use the Test Strips after their expiry date. Use of expired Test Strips may result in inaccurate readings.
CN-MF-000010625V74 051313 0032Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Irlande ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| IrlandeMarché principal | 22 janv. 2026 | 18 nov. 2099 |
| Malte | 22 janv. 2026 | 16 juin 2094 |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
V74 051313 0032DélivréG10 051313 0028DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →