04R4616

Nom de l'organisation

Biokit S.A.

SRN

ES-MF-000002406

Statut du fabricant

Actif

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW266

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  This product contains human-sourced and/ or potentially infectious components. Refer to the CONTENTS section of this package insert. No known test method can offer complete assurance that products derived from human sources or inactivated microorganisms will not transmit infection. Therefore, all human-sourced materials should be considered potentially infectious. It is recommended that this product, human specimens, and all consumables contaminated with potentially infectious materials be handled in accordance with the OSHA Standard on Bloodborne Pathogens. Biosafety Level 2 or other appropriate regional, national, and institutional biosafety practices should be used for materials that contain, are suspected of containing, or are contaminated with infectious agents.
• CW116

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Contains sodium azide.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

00380740175443

Basic UDI-DI

8436003070641XL

Numéro de référence/catalogue

04R4616

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Alinity c Ferritin/Myoglobin/IgE Control Kit

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102152003SPECIFIC PROTEIN CONTROLS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel