01R0820

Nom de l'organisation

Biokit S.A.

SRN

ES-MF-000002406

Statut du fabricant

Actif

13 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Contains sodium azide. Applies to R2.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW085

  Applies to R1.
• CW116

  Applies to R1 and R2.
• CW162

  Applies to R1.
• CW166

  Applies to R1.
• CW167

  Applies to R1.
• CW416

  Applies to R1.
• CW397

  Applies to R1.
• CW304

  Applies to R1.
• CW305

  Applies to R1.
• CW999

  Contains alcohols, C12-14-secondary, ethoxylated and sodium azide. Applies to R1.
• CW011

  This product requires the handling of human specimens. It is recommended that all human-sourced materials and all consumables contaminated with potentially infectious materials be considered potentially infectious and handled in accordance with the OSHA Standard on Bloodborne Pathogens. Biosafety Level 2 or other appropriate regional, national, and institutional biosafety practices should be used for materials that contain, are suspected of containing, or are contaminated with infectious agents. Applies to R1 and R2

Marché principal en Espagne ; disponible dans 13 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

00380740153793

Basic UDI-DI

8436003070429XL

Numéro de référence/catalogue

01R0820

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Alinity c A-1-AGP Reagent Kit

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102019001A1-ACID GLYCOPROTEIN (OROSOMUCOID)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel