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Quantia Lp(a) — 3 variantes UDI-DI, IVDR (Biokit S.A.)

DM Atlas
Biokit S.A.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Quantia Lp(a)

8436003070290XD

3 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe B

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Fabricant: Biokit S.A.

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules animaux

Identité et classification

UDI-DI de base: 8436003070290XD
Nom du dispositif: Quantia Lp(a)
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Date de version: 8 oct. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Biokit S.A.
SRN: ES-MF-000002406
Pays: Espagne
Courriel: oem-biokit@werfen.com
Téléphone: +34 938609000

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

3 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01K71WZDXQ0Q503CW8QVMEHWNC

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

5P83-0200380740157432
5P84-1100380740157449
7K00-0300380740157494