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D-Dimer — 3 variantes UDI-DI, IVDR (Biokit S.A.)

DM Atlas
Biokit S.A.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

D-Dimer

8436003070726XV

3 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe C

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Fabricant: Biokit S.A.

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules animaux

Identité et classification

UDI-DI de base: 8436003070726XV
Nom du dispositif: D-Dimer
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Date de version: 30 sept. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Biokit S.A.
SRN: ES-MF-000002406
Pays: Espagne
Courriel: oem-biokit@werfen.com
Téléphone: +34 938609000

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

3 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01K6CZE0R17ZPFT5RH09HV111Z

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

01R102208436003070726
01R100108436003070733
01R101008436003070740