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Reagensi za mikrobiologiju — 145 variantes UDI-DI, IVDR

DM Atlas
BioGnost Ltd.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 24 mai 2026

Reagensi za mikrobiologiju

385889212HPC4080299MCKA

145 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe A

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe A
Fabricant: BioGnost Ltd.

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnel

Identité et classification

UDI-DI de base: 385889212HPC4080299MCKA
Nom du dispositif: Reagensi za mikrobiologiju
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe A
Date de version: 25 mai 2022

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: BioGnost Ltd.
SRN: HR-MF-000022153
Pays: Croatie
Courriel: ivan.marchiotti@biognost.hr
Téléphone: +38512409997

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

145 variantes UDI-DI

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

TB-Stain Auramine O kit, 4x250 mL03858890009750
TB-Stain Auramine O kit, 4x500 mL03858890009767
TB-Stain Cold kit, 4x100 mL03858888820473
TB-Stain Cold kit, 4x250 mL03858888820480
TB-Stain Cold kit, 4x500 mL03858888820497
TB-Stain Cold kit, for 100 tests03858890005899
TB-Stain ECO kit, 4x100 mL03858892122570
TB-Stain ECO kit, 4x250 mL03858892122587
TB-Stain ECO kit, 4x500 mL03858892122594
TB-Stain Fluorescent kit, 4x100 mL03858888820510
TB-Stain Fluorescent kit, 4x250 mL03858888820527
TB-Stain Fluorescent kit, 4x500 mL03858888820534
TB-Stain Fluorescent kit, for 100 tests03858890007114
TB-Stain Hot kit, 4x100 mL03858888820435
TB-Stain Hot kit, 4x250 mL03858888820442
TB-Stain Hot kit, for 100 tests03858890006186
TBH-K-50003858888820459
TB-Stain Quick kit, 3x100 mL03858892121405
TB-Stain Quick kit, 3x250 mL03858892122013
TB-Stain Quick kit, 3x500 mL03858892122020

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