SEDAPEG4000

Dénomination commerciale

SEDAPEG4000

D-ITMF0000247100092AA

B-ITMF0000247100092AA

Numéro de référence/catalogue

NA

EUDAMED

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

20 bustine monodose da 10 ml ciascuna

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• G0401ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTESTINAL DISORDERS

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• Qualora non si dovesse notare alcun miglioramento dopo 7 giorni di trattamento, consultare il medico. La somministrazione nei bambini deve essere effettuata sotto diretto controllo di un adulto. Consultare il medico prima dell’uso in gravidanza e allattamento. Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non utilizzare se la confezione risulta aperta o danneggiata. Il prodotto può ridurre il tempo di permanenza nell’intestino e quindi l’assorbimento di medicinali ad uso orale. Si consiglia pertanto di consultare il medico in caso di assunzione contemporanea di medicinali ad uso orale, che devono in ogni caso essere somministrati ad una distanza di almeno 2 ore. Il prodotto può comportare un potenziale effetto di interazione quando utilizzato con addensanti alimentari a base di amido. Il macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, liquefacendo i preparati che dovrebbero invece restare densi per consentire l’assunzione da parte di persone con problemi di deglutizione. In caso di reazioni indesiderate sospendere il trattamento e consultare il medico.

  AUTRE

• Non assumere SEDAPEG4000 in caso di: - Ipersensibilità nota verso uno o più componenti - Ileo paralitico - Perforazione, ostruzione o stenosi intestinale - Gravi malattie infiammatorie dell’intestino (es. colite ulcerosa, malattia di Crohn, megacolon tossico) L’uso dei lassativi è controindicato nel caso in cui siano presenti dolori addominali acuti o di origine sconosciuta, nausea e vomito, sanguinamento rettale di origine sconosciuta e in caso di grave stato di disidratazione. Potrebbero verificarsi alcuni disturbi gastro–intestinali (mal di pancia, flatulenza, gonfiore addominale, nausea e incontinenza fecale). La diarrea è un effetto secondario all’assunzione di dosi eccessive di SEDAPEG4000 ed è evitabile diminuendo la dose di assunzione. Sono stati riportati raramente casi di reazioni da ipersensibilità (rash cutaneo) a seguito dell’utilizzo di prodotti contenenti macrogol. Nel caso, sospendere il trattamento e consultare il medico.