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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

127 — Classe I MDR par BIODISIN S.R.L

DM Atlas
BIODISIN S.R.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

127

805571280AlcawashAV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIODISIN S.R.L
Code d'UDI-DI: 08055712800556
Numéro de référence/catalogue: 127

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIODISIN S.R.L
SRN: IT-MF-000031661
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

14 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW265
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CW041
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CW073
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CW081
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CW167
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CW193
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CW194
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CW430
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CW444
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CW397
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CW416
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CW225
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CW035
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CW999
Uso esclusivamente professionale. Non miscelare con altre sostanze. Evitare il contatto con occhi e pelle. Usare DPI idonei. Utilizzare in lavastrumenti con sistema di pescaggio automatico. Il prodotto ALCAWASH è stato sviluppato per un uso esclusivamente professionale. Prodotto monouso. Nell’utili- zzo seguire le avvertenze riportate in etichetta e nella scheda di sicurezza. L’utilizzatore e/o il paziente deve segnalare qualsiasi incidente grave veriﬁcatori in relazione al dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello stato membro in cui l’utilizzatore e/o il paziente è stabilito.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08055712800556
Basic UDI-DI: 805571280AlcawashAV
Numéro de référence/catalogue: 127
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Alcawash 5L
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08055712800556

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

D0899DETERGENTS FOR MEDICAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.