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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

119 — Classe I MDR par BIODISIN S.R.L

DM Atlas
BIODISIN S.R.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

119

805571280CLOSEPTNY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIODISIN S.R.L
Code d'UDI-DI: 08055712800662
Numéro de référence/catalogue: 119

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIODISIN S.R.L
SRN: IT-MF-000031661
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

21 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW265
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CW167
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CW193
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CW194
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CW430
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CW444
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CW397
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW416
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Non utilizzare in combinazione con altri prodotti; possono liberarsi gas pericolosi/cloro. A contatto con acidi libera gas tossici. Uso professionale. Risciacquare dopo 10–20 minuti con acqua potabile.”L’utilizzatore e/o il paziente deve segnalare qualsiasi incidente grave veriﬁcatori in relazione al dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello stato membro in cui l’utilizzatore e/o il paziente è stabilito.
CW036
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08055712800662
Basic UDI-DI: 805571280CLOSEPTNY
Numéro de référence/catalogue: 119
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Closept 5 L
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08055712800662

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

D030102HYPOCHLORITE WITH DETERGENT FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.