Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer

697496998ZD002YF

5 références

IVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Fabricant: Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Co., Ltd.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

697496998ZD002YF

5 références

IVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Fabricant: Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Co., Ltd.

Identification de la famille de dispositif

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDR Classe A
Statut: Sur le marché

Test professionnel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0201020101Analyseurs d'immunochimie automatisés - petite routine (rendement <= 100 essais/heure)
W0201020102Analyseurs d'immunochimie automatisés - routine modérée (rendement > 100 et <= 250 essais/heure)
W0201020103Analyseurs d'immunochimie automatisés - routine modérée à grande (rendement > 250 et <= 700 essais/heure)

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0201020101Analyseurs d'immunochimie automatisés - petite routine (rendement <= 100 essais/heure)
W0201020102Analyseurs d'immunochimie automatisés - routine modérée (rendement > 100 et <= 250 essais/heure)
W0201020103Analyseurs d'immunochimie automatisés - routine modérée à grande (rendement > 250 et <= 700 essais/heure)

Références

5 références

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer	`ZD002`	`06974969982667`	1	Sur le marché
Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer	`BKI4200`	`06974969982698`	1	Sur le marché
Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer	`BKI5800`	`06974969982674`	1	Sur le marché
Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer	`ZD002`	`06974969982650`	1	Sur le marché
Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer	`BKI6400`	`06974969982681`	1	Sur le marché