Nom de l'organisation

Biobase Biodustry(Shandong) Co.,Ltd.

SRN

CN-MF-000025015

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Myeloperoxidase (MPO) Assay Test Kit (Immunoturbidimetric Method)

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06936895300625

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-06936895300625

Numéro de référence/catalogue

R1:60mL×5 R2:20mL×5(795)

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This reagent is intended for the in vitro quantitative determination of myeloperoxidase in human serum. Myeloperoxidase (MPO) is a hemoglobin protein in white blood cells. MPO is an enzyme that regulates the redox reaction of iron halides, which produces a strong oxidant similar to hypochlorous acid, which is an effective antibacterial agent against a large number of parasites and pathogenic bacteria. Therefore, MPO plays an important role in the self-defense tact of humans and animals. However, while initiating oxidative reactions, MPO also damages its own tissues through lipid and protein peroxidation, resulting in cardiovascular inflammation. It is well known that plasma MPO levels are sensitive indicators of cardiovascular and other chronic inflammation. In addition, studies have shown that blood MPO levels are associated with the risk of stroke, angina, and myocardial infarction. In clinic, the detection method of myeloperoxidase are latex immunoturbidimetry, fluorescence immunochromatography and so on.For professional use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01010199ENZYMES - OTHER

• Dispositifs médicaux de IVDD — Général dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.