Complement C3 (C3) Test Kit (Immunoturbidimetric)

Nom de l'organisation

Biobase Biodustry(Shandong) Co.,Ltd.

SRN

CN-MF-000025015

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Complement C3 (C3) Test Kit (Immunoturbidimetric)

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06971674867401

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-06971674867401

Numéro de référence/catalogue

R1:60mL×2 R2:12mL×2(701)

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Used for the quantitative detection of complement C3 (C3) content in human serum or plasma. Complement is primarily synthesized in the liver, with complement C3 and C4 being the most commonly tested. C3 is the most abundant and important component of the complement system and is a central link in the two main activation pathways of complement. Decreased levels of C3 are mainly seen in conditions such as immune complex-mediated nephritis, systemic lupus erythematosus, recurrent infections, rashes, hepatitis, cirrhosis, and joint pain. In patients with lupus nephritis, serum C3 levels decrease, but can return to normal after the condition improves, thus measuring C3 not only aids in diagnosis but also helps to assess treatment efficacy and monitor prognosis. This test is a preliminary screening method and does not have the effectiveness of diagnosing diseases. It needs to be comprehensively judged in conjunction with other test results.The main methods for detecting complement C3 in clinical practice include immunoturbidimetry, immunonephelometry, and others.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102010203COMPLEMENT COMPONENT C3/C3C

• Dispositifs médicaux de IVDD — Général dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.