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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Wright-Giemsa JetDye-AF Kit — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Bio-Gram Diagnostics GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 mars 2026

Wright-Giemsa JetDye-AF Kit

426240002JetDyeKE

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Bio-Gram Diagnostics GmbH
Code d'UDI-DI: 04262400020262
Numéro de référence/catalogue: RG2209026

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bio-Gram Diagnostics GmbH
SRN: DE-MF-000032559
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW129
Contains Disodium 2-(2,4,5,7-tetrabromo-6-oxido-3-oxoxanthen-9-yl)benzoate. May produce allergic reaction.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Wright-Giemsa JetDye-AF Kit
Code d'UDI-DI: 04262400020262
Basic UDI-DI: 426240002JetDyeKE
Numéro de référence/catalogue: RG2209026
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: JetDye-AF are staining reagents for manual and automated staining of blood smears prior microscopic analyses for in vitro diagnostic use.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0103010302ROMANOWSKY STAINS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.