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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RG2211056 — IVDR Classe A IVDR par Bio-Gram Diagnostics GmbH

DM Atlas
Bio-Gram Diagnostics GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 mars 2026

RG2211056

426240002FixationZW

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Bio-Gram Diagnostics GmbH
Code d'UDI-DI: 04262400020569
Numéro de référence/catalogue: RG2211056

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bio-Gram Diagnostics GmbH
SRN: DE-MF-000032559
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW129
Contains Disodium 2-(2,4,5,7-tetrabromo-6-oxido-3-oxoxanthen-9-yl)benzoate. May produce allergic reaction.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262400020569
Basic UDI-DI: 426240002FixationZW
Numéro de référence/catalogue: RG2211056
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The FixOstar -Hema solution is used to fix blood samples on glass slides and prepare them for staining with suitable staining reagents.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030705FIXING REAGENTS (HISTOLOGY/CYTOLOGY)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.