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Self Therapy — 3 variantes UDI-DI, MDR (BIO BREM SA)

DM Atlas
BIO BREM SA

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Self Therapy

7649989552Self_TherapyMB

3 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: BIO BREM SA

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Certificats hérités

Numéro de certificat: 0425-MDR-030113-00
Type: refdata.certificate-mdr-type.quality-assurance
Organisme notifié: ICIM S.P.A. (0425)
Validité: 20 déc. 2024 → 19 déc. 2029

Identité et classification

UDI-DI de base: 7649989552Self_TherapyMB
Nom du dispositif: —
Modèle du dispositif: Self Therapy
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 17 janv. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: BIO BREM SA
SRN: CH-MF-000042028
Pays: Suisse
Courriel: info@biobrem.com

Mandataire

Nom: Azienda Tecnica S.r.l.
SRN: IT-AR-000039329
Pays: Italy

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

3 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01JHT8T50XESYHJTVPW94TJFPF

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

STSLF0107649989552013
STENB0107649989552037
STPCK0107649989552020