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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

B10101 — Classe I MDR par BiJas Produktion AB

DM Atlas
BiJas Produktion AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

B10101

735011933B101YK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BiJas Produktion AB
Code d'UDI-DI: 73501193361436
Numéro de référence/catalogue: B10101

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BiJas Produktion AB
SRN: SE-MF-000002021
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	18 mai 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 73501193361436
Basic UDI-DI: 735011933B101YK
Numéro de référence/catalogue: B10101
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Stickad strumpa med öppen tå. Försedd med ett elastiskt band som korsas och fästs med kardborreknäppning på ankelns baksida. Kombinerar kompression och stabilitet med syfte att kunna styra över sina rörelser på ett bättre sätt. Används vid cerebral pares.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 1–2 MU102

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)73501193361436

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y06120602ENERGY RETURN ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.