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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1600773-001 — Classe IIa MDR par Bien-Air Dental SA

DM Atlas
Bien-Air Dental SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 juil. 2025

1600773-001

++J007EMOT0001UH

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Bien-Air Dental SA
Code d'UDI-DI: J00716007730011
Numéro de référence/catalogue: 1600773-001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bien-Air Dental SA
SRN: CH-MF-000014661
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: J00716007730011
Basic UDI-DI: ++J007EMOT0001UH
Numéro de référence/catalogue: 1600773-001
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The hoses, also called “tuyaux” (“TY”), are accessories used to connect the micromotor to a dental unit or to a table-top device. For all hoses, the main function is to deliver electrical power, air and water to the micromotor. Some hoses are private label for specific clients, in this case the product designation is followed by the corresponding client number. None of the hoses is sterilisable and cannot be cleaned in a thermo-washer disinfectable. Depending on the type of the motor they are connected to, different hoses or cables can be used.
URL des informations complémentaires: https://dental.bienair.com/en_ch/support/download-center/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12110101DENTAL TREATMENT UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel