Statistique de Bien-Air Dental SA

142Dispositifs total

12UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

5Pays

Santé des certificats de Bien-Air Dental SA

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de Bien-Air Dental SA

Affichage de 1–25 sur 142 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
1600436-001	`1600436-001`	`J00716004360011`	1	Sur le marché
1600362-001	`1600362-001`	`J00716003620011`	1	Sur le marché
1600811-001	`1600811-001`	`J00716008110011`	1	Sur le marché
1600982-005	`1600982-005`	`J00716009820051`	5	Sur le marché
1600903-00A	`1600903-00A`	`J007160090300A1`	1	Sur le marché
BOARD DMX3 M Bornier	`1502122-001`	`J00715021220011`	1	Sur le marché
BOARD DMX3 M Bornier	`1502122-010`	`J00715021220101`	10	Sur le marché
1502123-010	`1502123-010`	`J00715021230101`	10	Sur le marché
1502123-001	`1502123-001`	`J00715021230011`	1	Sur le marché
1502121-010	`1502121-010`	`J00715021210101`	1	Sur le marché
1600903-00B	`1600903-00B`	`J007160090300B1`	1	Sur le marché
1600424-001	`1600424-001`	`J00716004240011`	1	Sur le marché
1600384-001	`1600384-001`	`J00716003840011`	1	Sur le marché
1600691-001	`1600691-001`	`J00716006910011`	1	Sur le marché
1601163-001	`1601163-001`	`J00716011630011`	1	Sur le marché
1601164-001	`1601164-001`	`J00716011640011`	1	Sur le marché
1600325-001	`1600325-001`	`J00716003250011`	1	Sur le marché
1600386-001	`1600386-001`	`J00716003860011`	1	Sur le marché
1600690-001	`1600690-001`	`J00716006900011`	1	Sur le marché
1600632-001	`1600632-001`	`J00716006320011`	1	Sur le marché
1600598-001	`1600598-001`	`J00716005980011`	1	Sur le marché
1600785-001	`1600785-001`	`J00716007850011`	1	Sur le marché
1600786-001	`1600786-001`	`J00716007860011`	1	Sur le marché
600692-001	`600692-001`	`J00716006920011`	1	Sur le marché
1600874-001	`1600874-001`	`J00716008740011`	1	Sur le marché

1 2 3 4 5

Présence sur le marché de Bien-Air Dental SA

Dispositifs placés dans 5 pays

Autriche99
France36
Finlande4
Allemagne2
Belgique1

Mise à jour EUDAMED : le 13 mars 2025

Bien-Air Dental SA

CH-MF-000014661

Actif

Adresse: Länggasse, 60 2504 Biel/Bienne
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 20 oct. 2021
Pays: CH Switzerland

Information sur Bien-Air Dental SA

SRN: CH-MF-000014661
Rôle: Fabricant
Pays: Suisse
Nom de l'organisation: Bien-Air Dental SA
Numéro TVA UE: CHE-105.855.630
Registre du commerce: CH-073.3.000.249-7
Date d'enregistrement: 20 oct. 2021

Contact de Bien-Air Dental SA

Adresse: 60, LÄNGGASSE 2504 BIEL/BIENNE SUISSE
Email: regulatory@bienair.com
Site web: www.dental.bienair.com

Autorité compétente

Nom: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
SRN: FR-CA-008
Téléphone: + 33 (1) 5587 3000
Email: contact.eudamed@ansm.sante.fr

Dirigeants et représentants réglementaires de Bien-Air Dental SA

BÉRIET Carine
• Conformity of the Technical Documentation and EU Declaration of conformity • Compliance with Post-Market Surveillance (PMS) following Article 10(10) • Compliance with the Vigilance Reporting obligations (Article 87 to 91) Art. 87- Reporting of serious incidents and field safety corrective actions Art. 90- Analysis of vigilance data Art. 91- Implementing acts • For Investigational devices: Issuance of a signed statement (Annex XV Chapter II Section 4.1)
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