BIP Foley Catheter 2-way, 30 Ch/Fr, 30ml/cc

Dénomination commerciale

BIP Foley Catheter 2-way, 30 Ch/Fr, 30ml/cc

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

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07333330104906

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

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7333330FOLEYLATUV110301Z9

Numéro de référence/catalogue

111303010

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

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GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The BIP Foley catheter is sterile, single use, disposable urethral catheter of Foley type. The BIP Foley Catheter is made of natural rubber latex that is coated with the Bactiguard® coating and hydrophilic coating. The Bactiguard® coating consists of an alloy of noble metals that reduces adhesion and colonization of microorganisms (e.g. bacteria) on the surface of the catheter. The hydrophilic coating offers excellent lubrication for improved patient comfort during use. The BIP Foley Catheter has good tissue friendliness.

URL des informations complémentaires

https://www.bactiguard.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• U010299URETHRAL PROSTATIC AND BLADDER CATHETERS, WITH BALLOON - OTHER

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Under the following conditions the use of the device should be avoided, unless justified by the treating physician: For urethral catheterization:  Trauma of urethra or bladder  Acute prostatitis  Allergy or sensitivity to latex
• CW999

  Under the following conditions the use of the device should be avoided, unless justified by the treating physician: For suprapubic catheterization:  Known or suspected carcinoma of the bladder  Absence of an easily palpable or ultrasonographically localized distended urinary bladder  Previous lower abdominal surgery  Coagulopathy (until the abnormality is corrected)  Ascites  Prosthetic devices in lower abdomen (e.g., hernia mesh)  Allergy or sensitivity to latex