Nom de l'organisation

Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000017684

Statut du fabricant

Actif

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• Consulter la notice d’utilisation

  【Contraindications】 Do not use for tissues where have ischemia or necrosis. 【Warnings】 1. According to operation requirements, 1-5 pcs reload units can be replaced during the same operation, and each reload unit is separately packed. 2. This device can only be used by surgeons who have been fully trained and are familiar with operation skills. 3. 2.5 staple height model is suitable for compressed tissue thickness 0.7-1.0mm. 3.5and 3.8 staple height model is suitable for compressed tissue thickness 1.0-1.7mm. 4.5 staple height model is suitable for compressed tissue thickness 1.6-2.4mm. 4. After removing the device, it is necessary to check the bleeding of the sutured tissue. If there is bleeding, appropriate methods must be used to stop the bleeding. 5. Please examine the package before using. Do not use if package is damaged. 6. This device is sterilized with using ethylene oxide. Do not resterilize. 7. This product is a disposable device and it is strictly prohibited to reuse it. 8. The validity of this product is three years. Please check whether the product is within the validity period before use. It is strictly prohibited to use the product beyond the validity period.

Marché principal en XI ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Disposable Linear Cutter Stapler Reload Unit

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06971767878048

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-06971767878048

Numéro de référence/catalogue

8045E

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• H0202010301SINGLE-PATIENT LINEAR SUTURE CARTDRIGES WITH BLADE FOR OPEN SURGERY

• Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.