- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
CN-MF-000017684HD 60145645 0001Disposable Endoscopic Trocars est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Northern Ireland. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 avr. 2026
B-06971767871889ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)06971767871889
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【Contraindications】 This device is not intended for use when minimally invasive techniques are contraindicated. 【Precautions】 1. The device cannot be used in general contraindications of endoscopic surgery. 2. The device is used by professional surgeons who accepts training only. 3. The device has been sterilized with EO for single use only. It must be discarded after use. Do not disinfect again. 4. Examine the package prior to use, do not use if package damaged. 5. Do not insert the device forcefully in case of patient whose abdominal wall is firm. 6. Do not insert the device too deeply into abdominal cavity where organs or vessels exist. For pubis puncture,insert the device 3cm over pubic bone and avoid the position of fundus of bladder.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en XI ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| XIMarché principal | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Autriche | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Belgique | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Bulgarie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Chypre | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Tchéquie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Allemagne | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Danemark | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Estonie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| EL | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Espagne | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Finlande | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| France | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Croatie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Hongrie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Irlande | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Islande | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Italie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Liechtenstein | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Lituanie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Luxembourg | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Lettonie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Malte | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Pays-Bas | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Norvège | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Pologne | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Portugal | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Roumanie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Suède | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Slovénie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Slovaquie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
| Turquie | 1 janv. 2025 | 1 janv. 2035 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
06971767871889IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-069717678718891002SCEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
K01010180TROCAR, SINGLE-USE - ACCESSORIESSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
257/MDRComplétéHZ 2156300-1DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-06971767871971Sur le marchéDisposable Endoscopic TrocarsB-06971767871926Sur le marchéDisposable Endoscopic TrocarsB-06971767870028Sur le marchéDisposable Endoscopic TrocarsB-06971767872336Sur le marchéDisposable Endoscopic TrocarsB-06971767871131Sur le marchéDisposable Endoscopic TrocarsB-06971767872183Sur le marché