Nom de l'organisation

Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000017684

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  【Contraindications】 This device is not intended for use when minimally invasive techniques are contraindicated. 【Precautions】 1. The device cannot be used in general contraindications of endoscopic surgery. 2. The device is used by professional surgeons who accepts training only. 3. The device has been sterilized with EO for single use only. It must be discarded after use. Do not disinfect again. 4. Examine the package prior to use, do not use if package damaged. 5. Do not insert the device forcefully in case of patient whose abdominal wall is firm. 6. Do not insert the device too deeply into abdominal cavity where organs or vessels exist. For pubis puncture,insert the device 3cm over pubic bone and avoid the position of fundus of bladder.

Marché principal en XI ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Disposable Endoscopic Trocars

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06971767871834

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-06971767871834

Numéro de référence/catalogue

12SA

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

【Indication for Use】 This Device is intended to use in endoscopic surgery to set up an accessible channel during abdominal operation.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• K01010180TROCAR, SINGLE-USE - ACCESSORIES

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.