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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BCB Pacemaker Register — Classe IIa MDR par BCB Medical Oy

DM Atlas
BCB Medical Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 févr. 2023

BCB Pacemaker Register

643007851BCBDSR2H

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BCB Medical Oy
Code d'UDI-DI: 06430078510363
Numéro de référence/catalogue: 06430078510363

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BCB Medical Oy
SRN: FI-MF-000002441
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	23 janv. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BCB Pacemaker Register
Code d'UDI-DI: 06430078510363
Basic UDI-DI: 643007851BCBDSR2H
Numéro de référence/catalogue: 06430078510363
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The product is a SaaS software product.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.