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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EVO IQ — Classe IIb MDR par Baxter Healthcare SA

DM Atlas
Baxter Healthcare SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 nov. 2025

EVO IQ

00854120000000000100021J7

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Baxter Healthcare SA
Code d'UDI-DI: 05413765584831
Numéro de référence/catalogue: ELVP001GRC

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Baxter Healthcare SA
SRN: CH-MF-000026124
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW017
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW274
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en EL ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ELMarché principal		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EVO IQ
Code d'UDI-DI: 05413765584831
Basic UDI-DI: 00854120000000000100021J7
Numéro de référence/catalogue: ELVP001GRC
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.evoiqinfusion.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030301INFUSION PUMPS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G10 056740 0065Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 6 nov. 2029
G10 056740 0072Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 5 nov. 2029
G10 056740 0047Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 24 oct. 2029
G10 056740 0071Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 2 sept. 2029
G10 056740 0057Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 7 mai 2029
G10 056740 0037Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 21 mars 2029