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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Baldus Double Masks (Single use),… — Classe IIa MDR

DM Atlas
Baldus Sedation GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

Baldus Double Masks (Single use), Adult, Scent Happy Apple

426063579MASKCG

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Baldus Sedation GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04260635790547
Numéro de référence/catalogue: 16030-AA

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Baldus Sedation GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000006223
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Warnhinweise und Kontraindikationen sind in der Gebrauchsanweisung beschrieben.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Baldus Double Masks (Single use), Adult, Scent Happy Apple
Code d'UDI-DI: 04260635790547
Basic UDI-DI: 426063579MASKCG
Numéro de référence/catalogue: 16030-AA
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 12
Description complémentaire du produit: Die Baldus Single Use Doppelnasenmaske Adult „Happy Apple" ist eine Einweg-Doppelnasenmaske aus thermoplastischem Elastomer (TPE) und wird als Teil des Baldus Doppelnasenmasken-Scavengersystems verwendet. Sie dient dazu, dem Patienten ein Gasgemisch aus medizinischem Sauerstoff und medizinischem Lachgas zur Inhalationssedierung zuzuführen und gleichzeitig das ausgeatmete Gas über die angeschlossene Absaugung abzuleiten. Das Produkt ist latexfrei und für den Einmalgebrauch bestimmt.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

R030199RESPIRATORY MASKS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.