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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

16009-60 — Classe IIb MDR par Baldus Sedation GmbH &…

DM Atlas
Baldus Sedation GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

16009-60

426063579ANALOG9J

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Baldus Sedation GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04260635790066
Numéro de référence/catalogue: 16009-60

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Baldus Sedation GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000006223
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Warnhinweise und Kontraindikationen sind in der Gebrauchsanweisung beschrieben

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260635790066
Basic UDI-DI: 426063579ANALOG9J
Numéro de référence/catalogue: 16009-60
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Baldus Analog 60% is an analogue oxygen-nitrous oxide mixer used to administer a gas mixture of medical oxygen and medical nitrous oxide to patients. The device is intended for light sedation and analgesia of patients in medical and dental offices by trained medical professionals. The maximum nitrous oxide concentration is 60%.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

R9099RESPIRATORY AND ANAESTHESIA DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.