EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 déc. 2025

DAGROFIL

40392390000005652L

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: B. Braun Surgical, S.A.
Code d'IUD-ID: 04038653709106
Numéro de référence/catalogue: C0844357

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 déc. 2025

DAGROFIL

40392390000005652L

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: B. Braun Surgical, S.A.
Code d'IUD-ID: 04038653709106
Numéro de référence/catalogue: C0844357

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: DAGROFIL
Code d'IUD-ID: 04038653709106
IUD-ID de base: 40392390000005652L
Numéro de référence/catalogue: C0844357
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 36
Description complémentaire du produit: DAGROFIL GREEN 3/0 (2) 45CM DS24 (M) DDP
URL des informations complémentaires: https://eifu.bbraun.com/
Dimensions cliniques: 3/0
45.00 CM
polyester

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04038653709106

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

H010201020201POLYSTER MULTIFILAMENT WITH NEEDLE FOR OPEN SURGERY

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW025
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 27 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Autriche	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Belgique	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Bulgarie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Chypre	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Tchéquie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Danemark	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Estonie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
EL	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Espagne	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Finlande	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
France	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Croatie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Hongrie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Irlande	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Italie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Lituanie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Luxembourg	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Lettonie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Malte	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Pays-Bas	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Pologne	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Portugal	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Roumanie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Suède	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Slovénie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Slovaquie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: DAGROFIL
Code d'IUD-ID: 04038653709106
IUD-ID de base: 40392390000005652L
Numéro de référence/catalogue: C0844357
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 36
Description complémentaire du produit: DAGROFIL GREEN 3/0 (2) 45CM DS24 (M) DDP
URL des informations complémentaires: https://eifu.bbraun.com/
Dimensions cliniques: 3/0
45.00 CM
polyester

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: B. Braun Surgical, S.A.
SRN: ES-MF-000002083
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04038653709106

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

H010201020201POLYSTER MULTIFILAMENT WITH NEEDLE FOR OPEN SURGERY

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW025
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G12 025701 0096Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 18 juil. 2027
G10 025701 0095Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 18 juil. 2027
G11 025701 0102Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 18 juil. 2027

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 27 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Autriche	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Belgique	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Bulgarie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Chypre	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Tchéquie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Danemark	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Estonie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
EL	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Espagne	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Finlande	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
France	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Croatie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Hongrie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Irlande	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Italie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Lituanie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Luxembourg	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Lettonie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Malte	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Pays-Bas	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Pologne	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Portugal	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Roumanie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Suède	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Slovénie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché
Slovaquie	5 nov. 2002	Toujours sur le marché

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