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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Screeni™ — Classe I MDR par Axess Vision Technology

DM Atlas
Axess Vision Technology

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 janv. 2026

Screeni™

3664977EMDNZ11900880SH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Axess Vision Technology
Code d'UDI-DI: 03664977030032
Numéro de référence/catalogue: 30030001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Axess Vision Technology
SRN: FR-MF-000003039
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Screeni™
Code d'UDI-DI: 03664977030032
Basic UDI-DI: 3664977EMDNZ11900880SH
Numéro de référence/catalogue: 30030001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11900880BIOIMAGING VISUALIZATION AND/OR DIAGNOSTIC REPORT VIEWING MONITORS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FR25/00000104Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 29 avr. 2030