Dirigeants et représentants réglementaires de AUTOMED Kft,
ENDRŐDY Károly
a) az eszközök megfelelőségét az eszközök gyártása során alkalmazott minőségirányítási rendszer keretében szabályszerűen ellenőrizték az eszköz szabad forgalomba bocsátását megelőzően;
b) a gyártó elkészítette és naprakész állapotban tartja műszaki dokumentációt és az EU-megfelelőségi nyilatkozatot;
c., a gyártó a forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszert kidolgozta, végrehajtása és fenntartása folyamatosan felügyeli