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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Wound & Eyewash — Classe IIa MDR par Aurena Laboratories AB

DM Atlas
Aurena Laboratories AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 oct. 2024

Wound & Eyewash

7332343200017D

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Aurena Laboratories AB
Code d'UDI-DI: 07332343300732
Numéro de référence/catalogue: 301475

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Aurena Laboratories AB
SRN: SE-MF-000002890
Statut du fabricant: Actif

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CW268
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW157
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW139
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Do not expose to temperatures exceeding 50°C/122°F.
CW999
Protect from sunlight.
CW999
Keep out of reach of children.
CW999
Avoid direct contact between the nozzle and the wound/eye.
CW999
Seek medical attention if condition persists or gets worse.
CW999
If any serious incident occurs in relation to the device, report to the local competent authority and the manufacturer.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	28 oct. 2024	30 nov. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Wound & Eyewash
Code d'UDI-DI: 07332343300732
Basic UDI-DI: 7332343200017D
Numéro de référence/catalogue: 301475
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: REF 2002-2, Wound and Eye Wash, Isotonic, NaCl, Buffered 50 ml
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07332343300732

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M04040101SALINE DRESSINGS, NON-COMBINED

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.