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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

01 — Classe IIb MDR par Augmedit B.V.

DM Atlas
Augmedit B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 janv. 2026

01

87208926176LumiPrepareQN

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Augmedit B.V.
Code d'UDI-DI: 08720892617606
Numéro de référence/catalogue: 01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Augmedit B.V.
SRN: NL-MF-000045948
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
• In case of device failure, immediately disconnect and contact technical support of Augmedit B.V.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	1 janv. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08720892617606
Basic UDI-DI: 87208926176LumiPrepareQN
Numéro de référence/catalogue: 01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.lumi.cloud/LumiPrepare_LumiSegment_InstructionsForUse.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

SCAR-8.2.1.4Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 3022Expire: 6 oct. 2030