- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
US-MF-000003282G1 104153 0004Advanta VXT Vascular Grafts est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Atrium Medical Corporation. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 juin 2026
B-00650862221701ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)00650862221701
3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW001CW007CW009Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 27 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Autriche | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Belgique | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Bulgarie | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Chypre | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Tchéquie | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Allemagne | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Danemark | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Estonie | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| EL | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Espagne | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Finlande | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| France | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Croatie | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Hongrie | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Irlande | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Italie | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Lituanie | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Luxembourg | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Lettonie | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Malte | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Pologne | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Portugal | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Roumanie | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Suède | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Slovénie | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
| Slovaquie | 10 janv. 2003 | 31 déc. 2027 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
00650862221701IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-0065086222170122170Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
P070401020103PTFE VASCULAR ENDOPROSTHESES, STRAIGHT - PERIPHERALSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
G15 104153 0017DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →B-00650862210071Sur le marchéAdvanta VXT Vascular GraftsB-00650862220254Sur le marchéAdvanta VXT Vascular GraftsB-00650862220766Sur le marchéAdvanta VXT Vascular GraftsB-00650862210743Sur le marchéAdvanta VXT Vascular GraftsB-00650862210781Sur le marchéAdvanta VXT Vascular GraftsB-00650862222678Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.