Nom de l'organisation

ASTAR spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

SRN

PL-MF-000010564

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 21 pays au total.

Dénomination commerciale

Viscose pad 8x14 cm - for 6x12 cm electrode

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

05903641500340

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

590364150PWVJ

Numéro de référence/catalogue

A-AE-AST-PW8X14

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Electrotherapy and electrostimulation reusable electrode is inserted into viscose pad for improving the quality of the contact with the patient body during treatment session. Treatments are performed by direct contact method with intact skin. Parts of the body intended for treatments are back, upper limbs (shoulder, arm, forearm, hand), lower limbs (hip, thigh, shank, foot) neck and face for interaction with body tissues such as muscle, skeletal, nervous system and/or skin.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 8 MU10
• 14 MU10

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12062885NEUROMUSCULAR STIMULATION EQUIPMENT - CONSUMABLES

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.