Tecaris+

Nom de l'organisation

ASTAR spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

SRN

PL-MF-000010564

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Partie appliquée de type BF

  -

• Voir mode d’emploi/manuel d’utilisation

  -

Marché principal en Pologne ; disponible dans 9 pays au total.

Dénomination commerciale

Tecaris+

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

05903641501460

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

590364150TCUN

Numéro de référence/catalogue

A-UT-AST-TCS

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The device is a generator of RF sinusoidal alternating current (300, 500, 750 or 1000 kHz) to locally increase the temperature in the treatment area. The electric current is delivered to the patient through direct contact method with non-injured skin, using active and neutral electrodes and a coupling medium, such as RF therapy cream. Parts of the body intended for treatments with Tecaris are back, upper limb (shoulder, arm, forearm, hand), lower limb (hip, thigh, shank, foot), neck and face for interaction with body tissues such as muscle, skeletal, nervous, circulatory and lymphatic system and/or skin.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 15.1 MU10
• 30.4 MU10
• 36.1 MU10

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12069099VARIOUS PHYSIOTHERAPY AND REHABILITATION INSTRUMENTS - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.