Nom de l'organisation

ASTAR spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

SRN

PL-MF-000010564

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW014

  -
• CW018

  -

Marché principal en Pologne ; disponible dans 14 pays au total.

Dénomination commerciale

Multifunctional unit PhysioGo 301A

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

05903641500487

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

590364150PHG30XACT

Numéro de référence/catalogue

A-UC-AST-PHG301A

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

PhysioGo 301A is an active, non-invasive therapeutic device, intended for carrying out treatment procedures using bipolar (bidirectional) and unipolar (unidirectional) low frequency currents, bipolar (bidirectional) and unipolar (unidirectional) medium frequency currents, standard ultrasound therapy and phonophoresis and combination method of current and ultrasounds. Treatments are performed by direct contact method with non-injured skin. Parts of the body intended for treatments with PhysioGo 301A are back, upper limbs (shoulder, arm, forearm, hand), lower limbs (hip, thigh, shank, foot), neck and face for interaction with body tissues such as muscle, skeletal, nervous system and/or skin. The device may operate on battery power.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 16 MU10
• 34 MU10
• 28 MU10

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z120602PHYSIOTHERAPY EQUIPMENT

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.