A-UL-AST-PHPS1

Nom de l'organisation

ASTAR spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

SRN

PL-MF-000010564

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW014

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW013

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 7 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05903641500661

Basic UDI-DI

590364150PHPKR

Numéro de référence/catalogue

A-UL-AST-PHPS1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Laser therapy unit Polaris HP is an active, therapeutic, non-invasive medical device. It is intended for carrying out treatment procedures using high-power laser radiation within the invisible range with a visible pilot beam or biostimulating laser radiation within the visible and invisible range using applied laser applicators. The laser radiation is delivered through direct contact method with non-injured skin or without a contact. Parts of the body intended for treatments with Polaris HP are back, upper limbs (shoulder, arm, forearm, hand), lower limbs (hip, thigh, shank, foot), neck and face for interaction with body tissues such as muscle, skeletal, nervous, circulatory and lymphatic system and/or skin.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 15.1 MU10
• 36.1 MU10
• 30.4 MU10

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z120615THERAPEUTIC LASERS