Mise à jour EUDAMED : le 30 avr. 2025

Advanced Sterilization Products, Inc.

US-MF-000008427

Actif69 dispositifs

Adresse: 33 Technology Drive, 92618 Irvine, CA
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 28 juin 2021
Pays: États-Unis

Advanced Sterilization Products, Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 69 dispositifs sur le marché européen dans 32 pays. Son siège est situé à Irvine, CA, États-Unis. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur ASP, Inc.

: US-MF-000008427
Rôle: Fabricant
Pays: États-Unis
Nom de l'organisation: Advanced Sterilization Products, Inc.
Numéro TVA UE: Non applicable
EORI: NL859128507
Registre du commerce: KVK
Date d'enregistrement: 28 juin 2021

Contact de ASP, Inc.

Email: ASP-MarketQualityCompliance@asp.com
Site web: ASP.com
Adresse: 33 TECHNOLOGY DRIVE 92618 IRVINE, CA ÉTATS-UNIS

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Autorité compétente

Nom: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Téléphone: +31 70 340 79 11
Email: medische_hulpmiddelen@minvws.nl

Dirigeants et représentants réglementaires de ASP, Inc.

LEWIS Brent
- Ownership of global Regulatory & Medical organizations. - Developing and executing the Company’s global regulatory strategy for R&D & commercial products through FDA and regulatory agencies approval process - Oversee compliance - Maintain and advance core competencies of Regulatory Affairs to drive leading projects through all development stages - Oversee the Medical organization - Medical Affairs & Medical Safety - Ensure the highest quality and safety standards for products and patients
Masqué

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
Aptimax™ Plateaux à instruments 278 mm x 270 mm x 100 mm (11 in x 10-5/8 in x 4 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 278 mm x 270 mm x 100 mm (11 in x 10-5/8 in x 4 in)	`13836`	`10705037016112`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 180 mm x 75 mm x 30 mm (7 in x 3 in x 1.2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 180 mm x 75 mm x 30 mm (7 in x 3 in x 1.2 in)	`13832`	`10705037016075`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 250 mm x 150 mm x 30 mm (10 in x 6 in x 1.2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 250 mm x 150 mm x 30 mm (10 in x 6 in x 1.2 in)	`13833`	`10705037016082`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 300 mm x 100 mm x 50 mm (12 in x 4 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 300 mm x 100 mm x 50 mm (12 in x 4 in x 2 in)	`13826`	`10705037016013`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 300 mm x 200 mm x 50 mm (12 in x 8 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 300 mm x 200 mm x 50 mm (12 in x 8 in x 2 in)	`13829`	`10705037016044`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments380 mm x 150 mm x 30 mm (15 in x 6 in x 1.2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments380 mm x 150 mm x 30 mm (15 in x 6 in x 1.2 in)	`13834`	`10705037016099`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 380 mm x 250 mm x 30 mm (15 in x 10 in x 1.2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 380 mm x 250 mm x 30 mm (15 in x 10 in x 1.2 in)	`13835`	`10705037016105`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments450 mm x 100 mm x 50 mm (18 in x 4 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments450 mm x 100 mm x 50 mm (18 in x 4 in x 2 in)	`13827`	`10705037016020`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 450 mm x 200 mm x 50 mm (18 in x 8 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 450 mm x 200 mm x 50 mm (18 in x 8 in x 2 in)	`13830`	`10705037016051`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 570 mm x 270 mm x 100 mm (22-7/16 in x 10-5/8 in x 4 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 570 mm x 270 mm x 100 mm (22-7/16 in x 10-5/8 in x 4 in)	`13837`	`10705037016129`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 596 mm x 321 mm x 100 mm (23-15/32 in x 12-21/32 in x 4 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 596 mm x 321 mm x 100 mm (23-15/32 in x 12-21/32 in x 4 in)	`13838`	`10705037016136`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 600 mm x 100 mm x 50 mm (24 in x 4 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 600 mm x 100 mm x 50 mm (24 in x 4 in x 2 in)	`13828`	`10705037016037`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 600 mm x 200 mm x 50 mm (24 in x 8 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 600 mm x 200 mm x 50 mm (24 in x 8 in x 2 in)	`13831`	`10705037016068`	1	Sur le marché
Plateaux d’instruments APTIMAX™ pour cycle ULTRA GI™	Plateaux d’instruments APTIMAX™ pour cycle ULTRA GI™	`011077`	`10705037067190`	1	Sur le marché
Système de bac CIDEX™ pour instruments 186 mm x 503 mm x 132 mm	Système de bac CIDEX™ pour instruments 186 mm x 503 mm x 132 mm	`82016`	`10705037041510`	1	Sur le marché
Système de bac CIDEX™ pour instruments 220 mm x 740 mm x 136 mm	Système de bac CIDEX™ pour instruments 220 mm x 740 mm x 136 mm	`82027`	`10705037041596`	1	Sur le marché
Système de bac CIDEX™ pour instruments 381 mm x 594 mm x 141 mm	Système de bac CIDEX™ pour instruments 381 mm x 594 mm x 141 mm	`82076`	`10705037041664`	1	Sur le marché
Système de bac CIDEX™ pour instruments 489 mm x 718 mm x 222 mm	Système de bac CIDEX™ pour instruments 489 mm x 718 mm x 222 mm	`82032`	`10705037041602`	1	Sur le marché
Système de bac CIDEX™ pour instruments 177 mm x 344 mm x 132 mm	Système de bac CIDEX™ pour instruments 177 mm x 344 mm x 132 mm	`82010`	`10705037041480`	1	Sur le marché
CIDEX OPA - Solution désinfectante d’ortho-phtalaldéhyde	CIDEX OPA - Solution désinfectante d’ortho-phtalaldéhyde	`20391`	`10705037000098`	1	Sur le marché
Bandelettes test de la solution CIDEX™ OPA 15 bandelettes test par flacon	Bandelettes test de la solution CIDEX™ OPA 15 bandelettes test par flacon	`20393`	`20705037045560`	15	Sur le marché
Bandelettes test de la solution CIDEX™ OPA 60 bandelettes test par flacon	Bandelettes test de la solution CIDEX™ OPA 60 bandelettes test par flacon	`20392`	`20705037045553`	60	Sur le marché
Détergent enzymatique CIDEZYME BIOCLEAN™	Détergent enzymatique CIDEZYME BIOCLEAN™	`88301`	`10705037070718`	1	Sur le marché
Détergent enzymatique CIDEZYME™ 1L	Détergent enzymatique CIDEZYME™ 1L	`2258`	`10705037018130`	1	Sur le marché
Détergent enzymatique CIDEZYME™ 5L	Détergent enzymatique CIDEZYME™ 5L	`2260`	`10705037018161`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
Aptimax™ Plateaux à instruments 278 mm x 270 mm x 100 mm (11 in x 10-5/8 in x 4 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 278 mm x 270 mm x 100 mm (11 in x 10-5/8 in x 4 in)	`13836`	`10705037016112`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 180 mm x 75 mm x 30 mm (7 in x 3 in x 1.2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 180 mm x 75 mm x 30 mm (7 in x 3 in x 1.2 in)	`13832`	`10705037016075`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 250 mm x 150 mm x 30 mm (10 in x 6 in x 1.2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 250 mm x 150 mm x 30 mm (10 in x 6 in x 1.2 in)	`13833`	`10705037016082`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 300 mm x 100 mm x 50 mm (12 in x 4 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 300 mm x 100 mm x 50 mm (12 in x 4 in x 2 in)	`13826`	`10705037016013`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 300 mm x 200 mm x 50 mm (12 in x 8 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 300 mm x 200 mm x 50 mm (12 in x 8 in x 2 in)	`13829`	`10705037016044`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments380 mm x 150 mm x 30 mm (15 in x 6 in x 1.2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments380 mm x 150 mm x 30 mm (15 in x 6 in x 1.2 in)	`13834`	`10705037016099`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 380 mm x 250 mm x 30 mm (15 in x 10 in x 1.2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 380 mm x 250 mm x 30 mm (15 in x 10 in x 1.2 in)	`13835`	`10705037016105`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments450 mm x 100 mm x 50 mm (18 in x 4 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments450 mm x 100 mm x 50 mm (18 in x 4 in x 2 in)	`13827`	`10705037016020`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 450 mm x 200 mm x 50 mm (18 in x 8 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 450 mm x 200 mm x 50 mm (18 in x 8 in x 2 in)	`13830`	`10705037016051`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 570 mm x 270 mm x 100 mm (22-7/16 in x 10-5/8 in x 4 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 570 mm x 270 mm x 100 mm (22-7/16 in x 10-5/8 in x 4 in)	`13837`	`10705037016129`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 596 mm x 321 mm x 100 mm (23-15/32 in x 12-21/32 in x 4 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 596 mm x 321 mm x 100 mm (23-15/32 in x 12-21/32 in x 4 in)	`13838`	`10705037016136`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 600 mm x 100 mm x 50 mm (24 in x 4 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 600 mm x 100 mm x 50 mm (24 in x 4 in x 2 in)	`13828`	`10705037016037`	1	Sur le marché
Aptimax™ Plateaux à instruments 600 mm x 200 mm x 50 mm (24 in x 8 in x 2 in)	Aptimax™ Plateaux à instruments 600 mm x 200 mm x 50 mm (24 in x 8 in x 2 in)	`13831`	`10705037016068`	1	Sur le marché
Plateaux d’instruments APTIMAX™ pour cycle ULTRA GI™	Plateaux d’instruments APTIMAX™ pour cycle ULTRA GI™	`011077`	`10705037067190`	1	Sur le marché
Système de bac CIDEX™ pour instruments 186 mm x 503 mm x 132 mm	Système de bac CIDEX™ pour instruments 186 mm x 503 mm x 132 mm	`82016`	`10705037041510`	1	Sur le marché
Système de bac CIDEX™ pour instruments 220 mm x 740 mm x 136 mm	Système de bac CIDEX™ pour instruments 220 mm x 740 mm x 136 mm	`82027`	`10705037041596`	1	Sur le marché
Système de bac CIDEX™ pour instruments 381 mm x 594 mm x 141 mm	Système de bac CIDEX™ pour instruments 381 mm x 594 mm x 141 mm	`82076`	`10705037041664`	1	Sur le marché
Système de bac CIDEX™ pour instruments 489 mm x 718 mm x 222 mm	Système de bac CIDEX™ pour instruments 489 mm x 718 mm x 222 mm	`82032`	`10705037041602`	1	Sur le marché
Système de bac CIDEX™ pour instruments 177 mm x 344 mm x 132 mm	Système de bac CIDEX™ pour instruments 177 mm x 344 mm x 132 mm	`82010`	`10705037041480`	1	Sur le marché
CIDEX OPA - Solution désinfectante d’ortho-phtalaldéhyde	CIDEX OPA - Solution désinfectante d’ortho-phtalaldéhyde	`20391`	`10705037000098`	1	Sur le marché
Bandelettes test de la solution CIDEX™ OPA 15 bandelettes test par flacon	Bandelettes test de la solution CIDEX™ OPA 15 bandelettes test par flacon	`20393`	`20705037045560`	15	Sur le marché
Bandelettes test de la solution CIDEX™ OPA 60 bandelettes test par flacon	Bandelettes test de la solution CIDEX™ OPA 60 bandelettes test par flacon	`20392`	`20705037045553`	60	Sur le marché
Détergent enzymatique CIDEZYME BIOCLEAN™	Détergent enzymatique CIDEZYME BIOCLEAN™	`88301`	`10705037070718`	1	Sur le marché
Détergent enzymatique CIDEZYME™ 1L	Détergent enzymatique CIDEZYME™ 1L	`2258`	`10705037018130`	1	Sur le marché
Détergent enzymatique CIDEZYME™ 5L	Détergent enzymatique CIDEZYME™ 5L	`2260`	`10705037018161`	1	Sur le marché

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