A1-05R2-1

Nom de l'organisation

ASFALIS

SRN

FR-MF-000003046

Statut du fabricant

Actif

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW027

  Though the device do not contain magnetizable materials, its use in MRI room is not advisable. Such a use can cause induced currents in the cable (due to their length) that could harm the patient.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Electrodes should be applied only to intact, clean skin (not over lesions, infected or inflamed areas)
• CW999

  During surgical procedures, electrodes and lead wires should be placed as far as possible from the electro-surgical area to minimize unwanted RF current flow and potential burns.
• CW999

  Electrodes dry out in an opened pouch. Do not open pouch until necessary. The device should be used within 24 hours of its opening. Do not use if gel dried out.
• CW009

  The device is disposable and must not be used with several patients
• CW010

  check IFU for detailed description of warnings and cautions

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

03760286540108

Basic UDI-DI

3760286540235035DP

Numéro de référence/catalogue

A1-05R2-1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Radio-transparent disposable ECG electrodes lead set with 5 pre-wired electrodes for Chest leads V2, V3, V4, V5 and V6

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• C020501ECG ELECTRODES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel